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满分 江苏为真新冠病毒核酸快检试剂盒(LFD法) 在重庆公共卫生中心临床试验中获得满分

满分 江苏为真新冠病毒核酸快检试剂盒(LFD法) 在重庆公共卫生中心临床试验中获得满分

 

 

图示 重庆市公共卫生医疗救治中心

   日前,江苏为真再次取得新突破,成功研发出新冠病毒核酸快检试剂盒(LFD法),并在重庆公共卫生中心所进行的临床试验中各项指标均表现优异,获得满分的好成绩。

  本次试验主要是通过检测经临床确诊新型冠状病毒肺炎患者、康复出院的患者、正常受试者鼻咽/口咽拭子样本,评价江苏为真生物医药技术股份有限公司生产的新冠病毒核酸快检试剂盒(LFD法)用于新冠疑似病人诊断灵敏度、特异性和总体符合率。

 

  本次试验入组检测样本共80例,阳性50例,阴性30例。年龄分布4-86岁,中位年龄41.5岁。男性43例,女性37例,男女比例1.161。阳性病例中无症状感染者15例(30%),轻症25例(50%),普通型6(12%),重型1(2%),重症2(4%),危重症1(2%)。发病天数从2天到46天,中位发病天数14.5天。不同病程阶段病人分布,早期9(18%),中期18(36%),晚期23(46%)

 

  通过对本次试验结果分析,江苏为真新冠病毒核酸快检试剂盒LPT在不同临床分型、不同发病时间、不同病程阶段阳性检出率均为100%。同时,试剂与对比的新冠核酸RT-qPCR检测试剂一致性100%各项指标均获得满分。